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产品名称: Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥机
产品型号:
产品时间: 2021-05-31
Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥机是洁定Getinge个无菌处理系统中不可分割的一部分。洁定Getinge GEW系列清洗-干燥机专为满足制药工业需求而设计的。它以一个通用型的清洗-干燥机为基础,通过配置的改变,可以满足不同用户的不同需求。

产品介绍

Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥机是洁定Getinge个无菌处理系统中不可分割的一部分。洁定Getinge GEW系列清洗-干燥机专为满足制药工业需求而设计的。它以一个通用型的清洗-干燥机为基础,通过配置的改变,可以满足不同用户的不同需求。

基础模块的清洁能力已远高于行业标准的要求。清洗舱由316L不锈钢制成,并经过抛光和表面钝化,不存水。框架材料为304不锈钢,配以316L不锈钢面板,经久耐腐蚀。

铰接式维修门,开在机器的前面,便于保养维护。

清洗-干燥机的钢化玻璃门为垂直滑动式,全自动门并配有安全系统,可保护操作者,操作简便;使用符合人体工程学要求的推车和层架系统装卸载。

设备的管道系统全部采用316L不锈钢,按卫生级标准装配,全自动滚机焊,所有浸润面的最小坡度为2%。所有焊缝都经光学孔径仪检查,检查结果均记录在案,以备核查。

Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥机共有4个型号,每个型号又有不同配置可供选择:

GEW P系列

适用于药品生产企业。GEW P系列清洗干燥机与其他功能模块构成的系统,可满足对零部件及组件的严格清洁需求。

GEW B系列

对生物工程制药行业而言,因产品不同,其技术要求及清洁要求也不尽相同。GEW B系列清洗干燥机与GEW P系列采用同一平台,但特别针对生物工程用户的需求而进行了优化。

GEW L系列

主要适用于实验室,对玻璃器皿和用具实行高效的清洁。实验室的预算有限,但对设备的有效性和可重复性要求很高,GEW L系列清洗-干燥机很好地满足了上述要求。

GEW C系列

越来越多的化妆品行业,也开始要求符合cGMP清洁。本系列清洗-干燥机可游刃有余地使用各种化学清洁剂,以彻底清理各种难治性污渍。

主要优点

符合ASME BPE要求的处理系统及其组件

带有垂直出口和监测系统的卫生级沃碦莎(Sanitary Waukesha)3A主循环泵

处理系统采用锻接盖米(GEMU)316L卫生级隔膜阀,符合BPE及USPVI级的要求

所有与处理过程有关的接触性元器件均采用316L不锈钢,其中密封圈采用的硅胶均符合FDA 21CFRPart 177中有关GMP的规定

管道系统中的死角长度不超过4D,所有湿面的倾斜率不低于2%

腔体的转角半径为12mm,水环路抛光后光洁度RA<0.6</25μinch,并进行钝化

符合GAMP 4要求的完备的文件,包括焊接文件,锻尖及Rockwell/Allen Bradley光学孔径仪检查结果

多种全自动化操控系统备选--洁定PACS、Rockwell/Allen Bradley或者Siemens系统

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