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产品名称： NOVA-QMS 质量管理系统软件产品型号：产品时间： 2025-05-06NOVA-QMS 质量管理系统软件NOVATEK的质量管理系统Nova-QMS是一套解决方案，专为解决制药和生物技术公司最紧迫的质量问题而设计。涵盖文档管理、纠正和预防措施、变更控制、培训、生产验证和投诉管理等关键领域。
产品介绍
NOVA-QMS 质量管理系统软件
在制药和生物技术行业，质量管理的复杂性和对时间、精力及资源的巨大投入需求远超ISO标准的要求。为了满足严格且多方面的FDA法规以及其他国际法规的要求，制药和生物技术公司正在投入大量资源开发和实施有效的质量管理系统（QMS）。
NOVATEK的质量管理系统Nova-QMS是一套解决方案，专为解决制药和生物技术公司最紧迫的质量问题而设计。涵盖文档管理、纠正和预防措施、变更控制、培训、生产验证和投诉管理等关键领域。
特点与功能
• 管理所有内外部审计文档
• 可配置的报告和查询工具，用于数据检索和知识管理
• 强大的CAPA（纠正措施和预防措施）功能
• 符合21 CFR Part 11和其他关键监管要求
• 安全访问所有文档，包括标准操作程序（SOP）、变更控制、调查报告偏差、验证文档等
• 自动化调度
此外，NOVA-QMS 质量管理系统软件还具有以下附加功能：
模块化：Nova-QMS 应用程序是一个模块化的独立系统，能够在 Novatek 产品套件中灵活扩展，增加新的功能模块或深化现有模块的功能。Nova-QMS 具有高度的可扩展性；用户可以从基本的文档管理系统开始，之后根据需要添加其他 Novatek 软件解决方案，如投诉管理系统、验证模块，甚至是完整的实验室信息管理系统（LIMS）。
集成系统：Nova-QMS 通过以下方式帮助组织提高所有质量系统的效率并实现合规：整合相关事件和行动、简化整体工作流程、促进趋势分析、生成指标报告以及与您的LIMS 集成。这种全面的集成方法弥补了质量管理流程中的差距，并允许在识别根本原因问题和主动管理纠正措施时进行系统级无缝沟通。
灵活性：尽管Nova-QMS是一个即开即用的解决方案，但它也提供了高度的灵活性。用户可以根据组织的具体质量要求和流程来定制工作流程。这种灵活性不仅能提高成本效益，还能确保系统在组织的项目时间框架内迅速部署和投入使用。
即时可用：Nova-QMS的架构设计使其能够以"开箱即用"的状态交付。这意味着Novatek 的合规应用程序无需长时间的实施周期，避免了通常由定制编程引起的延迟。用户可以迅速将系统投入实际业务运营，大大缩短了从采购到使用的时间。使用如Nova-QMS这样功能强大的应用程序，将显著提升内部质量管理效率。这不仅能确保更高质量的生产，最终还将提高整体客户满意度。
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