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产品名称: ENVIRONMENTAL MONITORING环境监测软件
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产品时间: 2025-09-08
ENVIRONMENTAL MONITORING环境监测软件
是一款强大且基于流程的解决方案,能够映射您的流程并强制执行合规性。我们的解决方案超越了传统的环境监测系统,提供以下特性,帮助您实施自动化的风险管理方法:实时趋势分析、可视化模式识别、自动化调查管理、根本原因分析

产品介绍

ENVIRONMENTAL MONITORING环境监测软件

NOVATEK的环境监测(EM)软件是一个经过验证的行业标准系统,在制药和生物技术行业已有20多年的全球应用历史。作为一个真正的开箱即用软件,我们环境监测解决方案的核心功能不断演变,以适应多年来的用户需求变化和法规的持续完善。它能够满足您至少95%的需求,同时预测行业趋势。此外,凭借真正软件工程公司的核心竞争力,我们的环境监测软件可以无缝快速地集成到LIMSERP 系统和仪器设备中。 随着全球监管趋严,制药公司必须证明他们的流程处于受控状态,并已实施纠正和预防措施以应对任何可能发生的问题。仅仅以被动方式应对偏差是不够的,因为生产仍在继续,产品已然处于风险之中。需要主动的环境监测程序来识别问题,防患于未然。这使思维方式发生转变,转向基于风险的方式来监控关键制造过程,如无菌产品的无菌灌装。

 

风险在哪里? …在您的数据之中。 

ENVIRONMENTAL MONITORING环境监测软件 

基于风险的环境监测首先评估生产中的高风险区域,然后围绕这些区域建立采样计划。为了做到这一点,您必须首先能够使用FMEA(失效模式与影响分析)等工具对生产中预定区域的风险级别进行评分。您的数据不仅仅是一个数字。这就是为什么传统的环境监测软件需要超越当前的功能,提供支持风险评估过程所需的工具。



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