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产品名称: SteriSecure无菌检验套筒
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产品时间: 2018-09-13
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检查的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室(区)

产品介绍

SteriSecure无菌检验套筒

 

      无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

      无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检查的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。

      SteriSecure无菌检验套筒是确保精确取样,过滤,冲洗,加入培养基并培养的的离线工具和保障。

1、封闭式设计避免偶然污染的风险

2、人体工程学设计能够来理想的适合待测药品,如软袋、安瓿瓶及胶塞容器

3、经过严格检测以保证始终如一的,可靠的无菌检测结果

5、避免假阳性、假阴性的风险

详细介绍:

    是世界上最严格的生产环境和生产线上进行生产的,进行全面的质量控制,并在多个关键项目上进行100%在线全检,全自动化生产和完备的无菌,低内毒素控制和测试,能够保证无菌检验套筒自身的质量。具有20种不同的无菌检验套筒供选择。

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