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2019-3
细胞治疗—工艺验证细胞原材料解决方案
2018年3月13日CFDA发布的《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》(以下简称《考虑要点》)中提到对于生产原料的要求如下:那么,单采细胞的原理是什么?单采样品中的主要成分又有哪些...
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2019-2
干货分享|七招!挑选合适的温湿度监控系统!
没有比在实验室工作,更能让人体会生活的艰辛了:各种「天灾人祸」带你领略人生百态。随随便便一个小问题,带来的可能就是山一样的工作量,甚至让人捶胸顿足无法弥补的损失。冰箱突然故障,菌种都死翘翘了,而此时的...
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2019-2
如何选择消毒剂
经常进出洁净车间的朋友对消毒剂应该不陌生,可以发现:每个地方用的消毒剂有相似的,但都不尽相同。即便在同一个企业里面,其生产区域的消毒剂的使用跟轮换计划,也和质量控制实验室的不一样。那么我们一开始选择消...
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2019-2
知否知否,过滤器标称孔径是真实孔径吗?
过滤,是许多实验和生产过程中普遍而*的操作。而我在和客户交流过程中,发现不少客户对过滤器的选择以及过滤器的孔径定义存在很多的疑问,比如:“使用了深层过滤器0.5um过滤的产品,为什么还要过滤预过滤0....
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2019-2
实验室分析用水实验对比
蒸馏水、去离子水和瓶装纯净水、高纯水、超纯水是我们实验室常用的分析用水,在进行实验室分析用水实验对比前,我们先一起了解下它们的定义。蒸馏水是指用蒸馏方法制备的纯水,可分一次蒸馏水和多次蒸馏水。水经过一...
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2019-2
洁净区天天用到它,你却傻傻分不清?
在各行各业里,如果要比较法规繁多与细致,制药行业可以说是榜上有名。从管理制度、人员要求,到生产的环境、投入的原料、生产过程的质量控制、成品的放行以及后的运输及销售都有明文的规定。作为生产的基础,受控的...
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2019-2
关于洁净区悬浮粒子取样量的解析
近小编在拜访客户的过程中,发现许多客户对于“实验室的悬浮粒子的检测量”以及“应该如何选购合适流量的仪器”比较模糊。于是,小编就马不停蹄地整理了一份干货——“关于洁净室悬浮粒子取样量的解析”。·正·文·...