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2019-12
你知道TSI粒子计数器在日常中如何进行校准维护吗?
TSI粒子计数器多功能灵活性等特点为手持式粒子污染检测提供了条件。该计数器配备了符合人体工程学的手柄和控制,便于单手操作。9.1cm的彩色触摸屏界面时期方便设置和操作。仪器可以生成ISO14644-1...
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2019-12
当你在操作TSI粒子计数器时一定要注意以下事项
TSI粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的仪器,由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程,...
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2019-12
助力生物制药哪家强?
近期,抗体领域的杂志mAbs发表了信达生物制药名称为《DurableblockadeofPD-1signalinglinkspreclinicalefficacyofsintilimabtoitscl...
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2019-12
想除热原?买它!!
大家好,今天咱们来聊一聊“除热原”的事情。2019年10月15日国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,其中工艺研究第一条提到了:为了有效控制热原(...
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2019-12
第一期 || 浅谈IVD行业公用系统监测和微生物检测法规
国庆长假已经结束~祝贺大家喜提2019年所有法定节假日,接下来又该投入忙碌的科研工作生活了!小编在假期前的推文中留了一个“小尾巴”——“基于样品检测量多少的变更需要进行适用性检查吗?”(点击回顾→“国...
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2019-12
生物安全柜怎么用更安全?
近期,东锐科技推送了不少与生物安全柜相关的文章,从它的检验☞《值得收藏|请收下这份《生物安全柜检验指南》》,误区排除☞《生物安全柜的几个误区,您中招了吗?》,再到它的摆放☞《图解|生物安全柜到底该怎么...
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2019-12
第二期 || 浅谈中国药典9201药品微生物检验替代方法验证指导原则
随着微生物快检技术日渐频繁地应用于制药、干细胞和细胞治疗行业,替代方法验证成为了大部分质量管理和检验人员难以跨越的一个难题。今天本文将通过Q&A的形式就相关法规和方案实践进行简单分享,Let'sgo!...